Описание
Пакет «Цервикальный скрининг – 2» объединяет ПАП-тест на основе жидкостной цитологии по системе Bethesda 2014 и количественное исследование на вирус папилломы человека (ВПЧ) методом Квант-15 – это комплексный подход к ранней диагностике патологии шейки матки и ВПЧ-инфекции. Сочетание морфологической оценки клеток эпителия с молекулярно-генетическим определением генотипов вируса позволяет получить полную картину состояния шейки матки в рамках одного визита. Такой скрининг рекомендован женщинам в возрасте от 21 года и является мировым стандартом профилактики рака шейки матки (РШМ).
Что входит в пакет «Цервикальный скрининг – 2»
Пакет включает два самостоятельных исследования, которые выполняются из одного образца – соскоба с шейки матки и цервикального канала:
- ПАП-тест (жидкостная цитология, система Bethesda 2014) – микроскопическое исследование клеток эпителия шейки матки, позволяющее выявить атипичные клетки, дисплазию и ранние признаки злокачественного процесса.
- Квант-15 ВПЧ (HPV Quant-15) – количественное исследование ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени (Real-Time PCR) с определением генотипов по группам и с выделением отдельных типов из соскоба.
Исследование охватывает следующие группы и генотипы ВПЧ: HPV 6, 11 (низкоонкогенные); HPV 16, 31, 33, 35, 52, 58 (высокоонкогенные); HPV 18, 39, 45, 59 (высокоонкогенные); HPV 56, HPV 51, HPV 68 (промежуточно- и высокоонкогенные). Итого – 15 генотипов с количественным результатом по каждой группе.
ПАП-тест на основе жидкостной цитологии: преимущества метода
В отличие от традиционного мазка по Папаниколау, при жидкостной цитологии клетки помещаются в специальный стабилизирующий раствор, что исключает их высыхание и деградацию. Лаборатория получает однородный, равномерно распределённый монослой клеток без артефактов. Это существенно повышает чувствительность метода и снижает число неинформативных образцов.
Классификация результатов по системе Bethesda 2014 является международным стандартом и позволяет унифицированно описывать изменения эпителия. Система разграничивает плоскоклеточные и железистые изменения, что важно для выбора дальнейшей тактики ведения пациентки.
Категории результатов ПАП-теста по системе Bethesda 2014
| Категория | Расшифровка | Клиническое значение |
|---|---|---|
| NILM | Отсутствие интраэпителиальных поражений и злокачественных клеток | Норма; скрининг по плану |
| ASC-US | Атипичные плоскоклеточные клетки неопределённого значения | Требует тестирования на ВПЧ или повторного цитологического контроля |
| ASC-H | Атипичные плоскоклеточные клетки, не исключающие HSIL | Кольпоскопия обязательна |
| LSIL | Низкостепенное плоскоклеточное интраэпителиальное поражение (CIN I) | Контроль, кольпоскопия, ВПЧ-тестирование |
| HSIL | Высокостепенное плоскоклеточное интраэпителиальное поражение (CIN II-III) | Обязательная кольпоскопия с биопсией |
| AGC | Атипичные железистые клетки | Расширенное обследование, в т.ч. оценка эндометрия |
| AIS / Carcinoma in situ | Аденокарцинома in situ / инвазивный рак | Срочная консультация онкогинеколога |
Квант-15 ВПЧ: количественная ПЦР Real-Time и её значение
Метод Квант-15 (ПЦР Real-Time) позволяет не просто зафиксировать наличие ДНК ВПЧ, но и определить вирусную нагрузку – количество копий вируса на 100 000 клеток эпителия. Это принципиально важно: именно высокая вирусная нагрузка высокоонкогенными типами коррелирует с риском развития дисплазии и РШМ. Низкая концентрация вируса при отсутствии цитологических изменений, как правило, указывает на транзиторную инфекцию, которая элиминируется самостоятельно в течение 1-2 лет.
Клиническое значение вирусной нагрузки ВПЧ (Квант-15)
| Вирусная нагрузка (копий/100 000 клеток) | Интерпретация | Рекомендуемая тактика |
|---|---|---|
| Не обнаружено | ВПЧ не выявлен | Плановый скрининг |
| Менее 3 lg (менее 1 000) | Клинически незначимая нагрузка | Контроль через 6-12 месяцев |
| 3-5 lg (1 000 – 100 000) | Клинически значимая нагрузка | Кольпоскопия, углублённое обследование |
| Более 5 lg (более 100 000) | Высокая нагрузка, высокий онкологический риск | Немедленная консультация гинеколога |
Сравнение методов диагностики патологии шейки матки
| Критерий | Традиционная цитология (мазок Папаниколау) | Жидкостная цитология (ПАП-тест, Bethesda 2014) | ВПЧ Квант-15 (ПЦР Real-Time) |
|---|---|---|---|
| Объект исследования | Морфология клеток | Морфология клеток | ДНК вируса |
| Чувствительность | 50-70% | 85-95% | 95-99% |
| Информативность образца | Возможны неинформативные мазки | Минимальна доля неинформативных образцов | Высокая |
| Вирусная нагрузка | — | — | Определяется количественно |
| Генотипирование ВПЧ | — | — | Да, 15 типов |
| Стандарт классификации | Классы Папаниколау (I-V) | Bethesda 2014 | Количественный результат по группам |
Показания к назначению пакета «Цервикальный скрининг – 2»
- Плановый профилактический скрининг – женщинам от 21 года не реже 1 раза в 3 года (при отрицательном ВПЧ-тесте – 1 раз в 5 лет по ко-тестированию).
- Контроль после лечения дисплазии шейки матки (CIN I-III) или предшествующего РШМ.
- Выявление ВПЧ высокого онкогенного риска у женщин с неустановленным ВПЧ-статусом перед планированием беременности или вступлением в программу ЭКО.
- Обследование при ранее установленных урогенитальных инфекциях – хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, так как они повышают восприимчивость эпителия к ВПЧ.
- Наличие остроконечных кондилом или папиллом в аногенитальной области – для определения генотипа ВПЧ и оценки онкологического риска.
- Иммунодефицитные состояния (хронические инфекции, длительная медикаментозная иммуносупрессия).
- Атипичный результат предыдущего цитологического исследования – ASC-US, LSIL и выше.
Интерпретация результатов пакета «Цервикальный скрининг – 2»
Результаты ПАП-теста и Квант-15 рассматриваются в совокупности. Нормальная цитология (NILM) в сочетании с отрицательным ВПЧ-тестом означает очень низкий риск РШМ на ближайшие 5 лет. Если цитология в норме, но выявлены ВПЧ высокоонкогенных типов с клинически значимой нагрузкой – показан контроль через 6-12 месяцев или кольпоскопия.
Сочетание LSIL или HSIL по цитологии с высокой нагрузкой ВПЧ 16, 18 или 31 – наиболее неблагоприятная комбинация, требующая немедленного гинекологического обследования. Выявление ВПЧ 6 или 11 при отсутствии цитологических изменений указывает на низкоонкогенный тип вируса, который ассоциируется с остроконечными кондиломами, а не с РШМ, но также требует наблюдения.
Комбинированная интерпретация результатов ко-тестирования
| Цитология (ПАП-тест) | ВПЧ Квант-15 | Рекомендуемая тактика |
|---|---|---|
| NILM | Отрицательный | Плановый скрининг через 5 лет |
| NILM | ВПЧ высокого риска, нагрузка < 3 lg | Контроль через 12 месяцев |
| NILM | ВПЧ 16 или 18 (любая нагрузка) | Кольпоскопия |
| ASC-US | Отрицательный | Повторный цитологический контроль через 3 года |
| ASC-US | ВПЧ высокого риска | Кольпоскопия |
| LSIL / HSIL | Любой результат | Кольпоскопия с биопсией |
| AGC / AIS | Любой результат | Срочная консультация онкогинеколога |
Лечение патологии шейки матки и ВПЧ-инфекции в МЦ «Альтернатива»
МЦ «Альтернатива» применяет комплексный подход к ведению пациенток с ВПЧ-инфекцией и патологией шейки матки, направленный на восстановление иммунитета и устранение сопутствующих факторов риска. Лечение гинекологических заболеваний включает как немедикаментозные, так и комплексные программы восстановления. При выявлении кондилом или папиллом в интимных зонах проводится удаление новообразований в интимных зонах с последующей иммунокоррекцией. Сопутствующие урогенитальные инфекции – хламидиоз, трихомониаз, микоплазмоз – обязательно включаются в схему терапии, так как они создают фон, поддерживающий персистенцию ВПЧ.
Пациенткам с дисплазией и доказанной ВПЧ-инфекцией может быть рекомендована терапия заболеваний иммунной системы – коррекция иммунодефицитных состояний, которые препятствуют самостоятельной элиминации вируса. В дополнение к основным методам назначается профилактика онкологических заболеваний, включающая биорезонансную диагностику и информотерапию. Полный объём диагностики – лабораторных анализов, ультразвукового исследования (УЗИ) и Комплекса Медицинского Экспертного – позволяет оценить общий статус организма. Новообразования на коже и слизистых – папилломы, кондиломы – удаляются с применением лазерных технологий, а комплексное лечение направлено на предотвращение рецидивов.
Подготовка к пакету «Цервикальный скрининг – 2»
- Срок проведения – оптимально на 10-20 день менструального цикла (после окончания менструации и до начала следующей).
- Воздержание от половых контактов – не менее 48 часов до забора материала.
- Исключить использование вагинальных препаратов (свечей, кремов, таблеток) за 48-72 часа до исследования.
- Не проводить спринцевание за 48 часов до анализа.
- Не мочиться за 1,5-2 часа до процедуры для сохранения информативности соскоба из уретры (при необходимости).
- Исследование не проводится в период кровянистых выделений, при активном воспалении, в течение 48 часов после кольпоскопии или биопсии.
Материал для исследования: соскоб с шейки матки (эктоцервикс) и цервикального канала (эндоцервикс), взятый в специальный транспортный контейнер с жидкой фиксирующей средой для жидкостной цитологии.
Метод исследования: жидкостная цитология с классификацией по системе Bethesda 2014 (ПАП-тест) + ПЦР в режиме реального времени (Real-Time PCR, Квант-15) – количественное определение ДНК ВПЧ с генотипированием по 15 типам.
Срок готовности: 3-5 рабочих дней.
Частые вопросы о пакете «Цервикальный скрининг – 2»
Нужно ли сдавать ПАП-тест и Квант-15 вместе или можно по отдельности?
Совместное исследование – так называемое ко-тестирование – признано наиболее информативным подходом. ПАП-тест выявляет уже имеющиеся клеточные изменения, а Квант-15 определяет вирусную нагрузку и генотип ВПЧ. По отдельности каждый метод менее точен: нормальная цитология не исключает наличия ВПЧ высокого риска, а наличие ВПЧ без цитологических данных не позволяет оценить степень поражения эпителия. Именно поэтому пакет «Цервикальный скрининг – 2» разработан как единый комплекс.
Что означает обнаружение ВПЧ 16 или 18 при нормальной цитологии?
Генотипы ВПЧ 16 и 18 – наиболее онкогенные: они ответственны примерно за 70% случаев РШМ. Их выявление даже на фоне нормальной цитологии является показанием к кольпоскопии без ожидания контрольного цитологического анализа. Это не означает, что рак уже есть, однако требует более строгого наблюдения, поскольку прогрессия от заражения до CIN III занимает в среднем 5-15 лет.
Нужно ли лечить ВПЧ, если он обнаружен, но цитология в норме?
Специфического противовирусного препарата, устраняющего ВПЧ, на сегодняшний день не существует. Иммунная система большинства женщин (особенно до 30 лет) самостоятельно элиминирует вирус в течение 1-2 лет. Задача врача – устранить факторы, которые мешают этой элиминации: сопутствующие инфекции, иммунодефицит, дисбиоз влагалища. При клинически значимой нагрузке высокоонкогенных типов и сохраняющемся вирусе более 2 лет рекомендуется расширенное обследование и консультация гинеколога.
Как часто нужно повторять пакет «Цервикальный скрининг – 2»?
При нормальной цитологии (NILM) и отрицательном ВПЧ-тесте – раз в 5 лет (ко-тестирование). При NILM с позитивным ВПЧ не 16/18 – повтор через 12 месяцев. При NILM с ВПЧ 16 или 18 – кольпоскопия. После лечения дисплазии – контроль каждые 6 месяцев в течение 2 лет, затем ежегодно. Конкретная частота наблюдения определяется гинекологом индивидуально.
Сдать пакет «Цервикальный скрининг – 2» в МЦ «Альтернатива»
Пакет «Цервикальный скрининг – 2» – это наиболее полная на сегодня схема ранней диагностики патологии шейки матки: жидкостная цитология по стандарту Bethesda 2014 в сочетании с количественным ВПЧ-тестированием методом ПЦР Real-Time по 15 генотипам даёт врачу исчерпывающую информацию для определения тактики ведения пациентки.
Пройти пакет «Цервикальный скрининг – 2» вы можете в МЦ «Альтернатива» в Киеве. Специалисты центра помогут правильно интерпретировать результаты и при необходимости разработают индивидуальную программу наблюдения или лечения. Запишитесь на приём удобным для вас способом – по телефону или через форму обратной связи на сайте.