Опис
Пакет «Цервікальний скринінг – 2» поєднує ПАП-тест (цитологічне дослідження клітин шийки матки за Папаніколау) на основі рідинної цитології за системою Bethesda 2014 та кількісне дослідження на вірус папіломи людини (ВПЛ) методом Квант-15. Поєднання морфологічної оцінки клітин епітелію з молекулярно-генетичним визначенням генотипів вірусу дає змогу отримати повну картину стану шийки матки за один візит. Такий скринінг рекомендований жінкам від 21 року і є світовим стандартом профілактики раку шийки матки (РШМ).
Що входить до пакета «Цервікальний скринінг – 2»
Пакет включає два самостійні дослідження, які виконуються з одного зразка – зіскрібка з шийки матки та цервікального каналу:
- ПАП-тест (рідинна цитологія, система Bethesda 2014) – мікроскопічне дослідження клітин епітелію шийки матки, яке дає змогу виявити атипові клітини, дисплазію та ранні ознаки злоякісного процесу.
- Квант-15 ВПЛ (HPV Quant-15) – кількісне дослідження ДНК вірусу папіломи людини методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) у режимі реального часу (Real-Time PCR) з визначенням генотипів за групами.
Дослідження Квант-15 охоплює такі генотипи ВПЛ: 6, 11 (низькоонкогенні); 16, 31, 33, 35, 52, 58; 18, 39, 45, 59; 56, 51, 68 (високоонкогенні). Разом – 15 генотипів із кількісним результатом за кожною групою.
ПАП-тест на основі рідинної цитології: переваги методу
На відміну від традиційного мазка за Папаніколау, при рідинній цитології клітини поміщають у спеціальний стабілізувальний розчин, що виключає їх висихання та руйнування. Лабораторія отримує рівномірний моношар клітин без артефактів. Це підвищує якість дослідження та зменшує кількість неінформативних зразків.
Класифікація результатів ПАП-тесту за системою Bethesda 2014 є міжнародним стандартом і дає змогу однаково описувати зміни епітелію в різних лабораторіях. Система розмежовує плоскоклітинні та залозисті зміни, що важливо для вибору подальшої тактики ведення пацієнтки.
Категорії результатів ПАП-тесту за системою Bethesda 2014
| Категорія | Розшифровка | Тактика |
|---|---|---|
| NILM | Інтраепітеліальних уражень і злоякісних клітин немає | Норма, скринінг за планом |
| ASC-US | Атипові плоскоклітинні клітини невизначеного значення | Тест на ВПЛ або повторна цитологія |
| ASC-H | Атипові плоскоклітинні клітини, що не виключають HSIL | Кольпоскопія |
| LSIL | Плоскоклітинне ураження низького ступеня (CIN I) | Кольпоскопія, тест на ВПЛ |
| HSIL | Плоскоклітинне ураження високого ступеня (CIN II-III) | Кольпоскопія з біопсією |
| AGC | Атипові залозисті клітини | Розширене обстеження, оцінка ендометрія |
| AIS | Аденокарцинома in situ | Терміново до онкогінеколога |
CIN (цервікальна інтраепітеліальна неоплазія) – передракові зміни епітелію шийки матки, які поділяють на три ступені залежно від глибини ураження.
Квант-15 ВПЛ: кількісна ПЛР у режимі реального часу
Метод Квант-15 дає змогу не лише виявити ДНК ВПЛ, а й визначити вірусне навантаження – кількість копій вірусу на 100 000 клітин епітелію. Саме високе навантаження високоонкогенними типами пов’язане з ризиком розвитку дисплазії та РШМ. Низька концентрація вірусу без цитологічних змін зазвичай вказує на транзиторну інфекцію, яка самостійно елімінується протягом 1-2 років.
Клінічне значення вірусного навантаження ВПЛ (Квант-15)
| Навантаження на 100 000 клітин | Значення | Тактика |
|---|---|---|
| Не виявлено | ВПЛ немає | Плановий скринінг |
| Менше 3 lg (до 1 000 копій) | Клінічно незначуще | Контроль через 6-12 місяців |
| 3-5 lg (1 000-100 000 копій) | Клінічно значуще | Кольпоскопія, поглиблене обстеження |
| Понад 5 lg (понад 100 000 копій) | Високий ризик дисплазії | Невідкладна консультація гінеколога |
Порівняння методів діагностики патології шийки матки
| Метод | Що оцінює | Особливості |
|---|---|---|
| Традиційний мазок за Папаніколау | Морфологію клітин | Частіше трапляються неінформативні мазки, класи I-V |
| Рідинна цитологія (ПАП-тест, Bethesda 2014) | Морфологію клітин | Рівномірний моношар, мінімум неінформативних зразків |
| Квант-15 ВПЛ (ПЛР Real-Time) | ДНК вірусу | Генотипи 15 типів, кількісне вірусне навантаження |
Показання до призначення пакета «Цервікальний скринінг – 2»
- Плановий профілактичний скринінг – жінкам від 21 року цитологія раз на 3 роки, з 30 років при негативному ко-тестуванні – раз на 5 років.
- Контроль після лікування дисплазії шийки матки – CIN I-III або перенесеного РШМ.
- Невідомий ВПЛ-статус – перед плануванням вагітності або програмою екстракорпорального запліднення (ЕКЗ).
- Урогенітальні інфекції в анамнезі – хламідіоз, трихомоніаз, генітальний герпес підвищують сприйнятливість епітелію до ВПЛ.
- Гострокінцеві кондиломи або папіломи аногенітальної ділянки – для визначення генотипу ВПЛ та оцінки онкологічного ризику.
- Імунодефіцитні стани – хронічні інфекції, тривала медикаментозна імуносупресія.
- Атиповий результат попередньої цитології – ASC-US, LSIL і вище.
Інтерпретація результатів пакета «Цервікальний скринінг – 2»
Результати ПАП-тесту та Квант-15 оцінюють разом. Нормальна цитологія (NILM) у поєднанні з негативним тестом на ВПЛ означає дуже низький ризик РШМ на найближчі 5 років. Якщо цитологія в нормі, але виявлено високоонкогенні типи ВПЛ із клінічно значущим навантаженням, показано контроль через 6-12 місяців або кольпоскопію.
Поєднання LSIL або HSIL за цитологією з високим навантаженням ВПЛ 16, 18 чи 31 – найбільш несприятлива комбінація, яка потребує негайного гінекологічного обстеження. Виявлення ВПЛ 6 або 11 без цитологічних змін вказує на низькоонкогенні типи вірусу, пов’язані з гострокінцевими кондиломами, а не з РШМ, але також потребує спостереження.
Комбінована інтерпретація ко-тестування: ПАП-тест + Квант-15
| ПАП-тест | Квант-15 ВПЛ | Тактика |
|---|---|---|
| NILM | Негативний | Скринінг через 5 років |
| NILM | Високий ризик (не 16/18), менше 3 lg | Контроль через 12 місяців |
| NILM | ВПЛ 16 або 18 | Кольпоскопія |
| ASC-US | Негативний | Контроль через 3 роки |
| ASC-US | Високий ризик | Кольпоскопія |
| LSIL / HSIL | Будь-який | Кольпоскопія з біопсією |
| AGC / AIS | Будь-який | Терміново до онкогінеколога |
Лікування патології шийки матки та ВПЛ-інфекції в МЦ «Альтернатива»
МЦ «Альтернатива» застосовує комплексний підхід до ведення пацієнток із ВПЛ-інфекцією та патологією шийки матки. При виявленні змін за результатами скринінгу програма починається з поглибленої діагностики патологій шийки матки, а за показаннями проводиться відеокольпоскопія з прицільним оглядом зон ураження. Для пацієнток із виявленими папіломами шийки матки лікар складає індивідуальну схему лікування та спостереження.
Як місцеву терапію при ВПЛ-асоційованих змінах застосовують вагінальні інсуфляції озоно-кисневою сумішшю при папіломатозі шийки матки, а наявні утворення видаляють методом радіохвильового видалення кондилом шийки матки. Супутні урогенітальні інфекції – хламідіоз, трихомоніаз, мікоплазмоз – обов’язково включають у схему терапії, оскільки вони підтримують персистенцію ВПЛ.
Пацієнткам із тривалою персистенцією вірусу рекомендоване лікування захворювань імунної системи, адже саме стан імунітету визначає здатність організму самостійно елімінувати ВПЛ. Додатково можна пройти скринінг вірусного навантаження в організмі на Комплексі Медичному Експертному, що допомагає оцінити загальний стан організму та скоригувати програму відновлення.
Підготовка до пакета «Цервікальний скринінг – 2»
- Термін проведення – оптимально на 10-20 день менструального циклу, після завершення менструації та до початку наступної
- Утримання від статевих контактів – щонайменше 48 годин до забору матеріалу
- Вагінальні препарати – свічки, креми, таблетки виключити за 48-72 години до дослідження
- Спринцювання – не проводити за 48 годин до аналізу
- Обмеження – дослідження не проводять під час кров’янистих виділень, при активному запаленні та протягом 48 годин після кольпоскопії чи біопсії
Часті питання про пакет «Цервікальний скринінг – 2»
Чи потрібно здавати ПАП-тест і Квант-15 разом?
Спільне дослідження – так зване ко-тестування – визнане найбільш інформативним підходом. ПАП-тест виявляє вже наявні клітинні зміни, а Квант-15 визначає вірусне навантаження та генотип ВПЛ. Нормальна цитологія не виключає наявності ВПЛ високого ризику, а виявлення вірусу без цитології не дає змоги оцінити ступінь ураження епітелію. Саме тому пакет «Цервікальний скринінг – 2» розроблений як єдиний комплекс.
Що означає виявлення ВПЛ 16 або 18 при нормальній цитології?
Генотипи ВПЛ 16 і 18 – найбільш онкогенні, вони відповідальні приблизно за 70% випадків РШМ. Їх виявлення навіть при нормальній цитології є показанням до кольпоскопії без очікування контрольного цитологічного аналізу. Це не означає наявності раку, однак потребує суворішого спостереження, оскільки прогресування від інфікування до тяжкої дисплазії зазвичай триває роками.
Чи потрібно лікувати ВПЛ при нормальній цитології?
Специфічного противірусного препарату, який усуває ВПЛ, наразі не існує. Імунна система більшості жінок, особливо до 30 років, самостійно елімінує вірус протягом 1-2 років. Завдання лікаря – усунути чинники, що заважають елімінації: супутні інфекції, імунодефіцит, дисбіоз піхви. При клінічно значущому навантаженні високоонкогенними типами та персистенції вірусу понад 2 роки рекомендоване розширене обстеження.
Як часто повторювати пакет «Цервікальний скринінг – 2»?
При нормальній цитології (NILM) і негативному тесті на ВПЛ – раз на 5 років. При NILM та позитивному ВПЛ не 16/18 типів – повтор через 12 місяців, при ВПЛ 16 або 18 – кольпоскопія. Після лікування дисплазії контроль проводять кожні 6 місяців протягом 2 років, потім щорічно. Конкретну частоту спостереження визначає гінеколог індивідуально.
Здати пакет «Цервікальний скринінг – 2» в МЦ «Альтернатива»
Пакет «Цервікальний скринінг – 2» – одна з найповніших схем ранньої діагностики патології шийки матки. Рідинна цитологія за стандартом Bethesda 2014 у поєднанні з кількісним тестуванням ВПЛ методом ПЛР Real-Time за 15 генотипами дає лікарю вичерпну інформацію для вибору тактики ведення пацієнтки.
Пройти пакет «Цервікальний скринінг – 2» можна в МЦ «Альтернатива» у Києві. Фахівці центру допоможуть правильно інтерпретувати результати та за потреби складуть індивідуальну програму спостереження або лікування. Запишіться на прийом зручним для вас способом – телефоном або через форму зворотного зв’язку на сайті.
Матеріал для дослідження: зіскрібок із шийки матки (ектоцервікс) та цервікального каналу (ендоцервікс) у транспортному контейнері з рідким фіксувальним середовищем для рідинної цитології.
Метод дослідження: рідинна цитологія з класифікацією за системою Bethesda 2014 (ПАП-тест) + ПЛР у режимі реального часу (Real-Time PCR, Квант-15) – кількісне визначення ДНК ВПЛ із генотипуванням за 15 типами.
Термін готовності: 3-5 робочих днів.
Діагностика та лікування патології шийки матки і ВПЛ-інфекції.